Основные ссылки
|
ГОСТ ISO 13485-2011
Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования
| Обозначение: | ГОСТ ISO 13485-2011 |
|---|
| Статус: | заменён |
|---|
| Тип: | ГОСТ ИСО |
|---|
| Название русское: | Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования |
|---|
| Название английское: | Medical devices. Quality management systems. System requirements for regulatory purposes |
|---|
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
|---|
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
|---|
| Дата регистрации: | 29.11.2011 |
|---|
| Дата издания: | 25.10.2013 |
|---|
| Дата введения в действие: | 01.01.2013 |
|---|
| Дата завершения срока действия: | 01.06.2018 |
|---|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт определяет требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающее требованиям потребителя и установленным требованиям, применимым к этим медицинским изделиям и сопутствующим услугам. Цель настоящего стандарта - содействие внедрению в системы менеджмента качества гармонизированных установленных требований к медицинским изделиям. Требования настоящего стандарта распространяются на организации, предлагающие на рынок медицинские изделия, независимо от вида или численности этих организаций |
|---|
| Заменяющий: | ГОСТ ISO 13485-2017 |
|---|
| Расположен в: | |
|---|
Источник информации: https://internet-law.ru/gosts/gost/52815/
На эту страницу сайта можно сделать ссылку:
На правах рекламы:
|
