юридическая фирма 'Интернет и Право'
Основные ссылки







Яндекс цитирования

Рассылка 'BugTraq: Закон есть закон'



Rambler's Top100





Вернуться в "Каталог ГОСТ"

ГОСТ Р 57688-2017

Лекарственные средства для медицинского применения. Изучение стабильности биотехнологических/биологических лекарственных препаратов

Обозначение:ГОСТ Р 57688-2017
Статус:действующий
Тип:ГОСТ Р
Название русское:Лекарственные средства для медицинского применения. Изучение стабильности биотехнологических/биологических лекарственных препаратов
Название английское:Medicines for medical applications. Stability testing of biotechnological/biological medications
Дата актуализации текста:01.01.2018
Дата актуализации описания:01.01.2019
Дата издания:12.10.2017
Дата введения в действие:01.08.2018
Дата последнего изменения:12.09.2018
Область и условия применения:Стандартом определена информация, включаемая в международное регистрационное досье на хорошо охарактеризованные белки и полипептиды, их производные и препараты в состав которых они входят, выделяемые из тканей, жидких сред организма, культур клеток или производимые с использованием технологии рекомбинантной ДНК, таких биотехнологических (биологических) препаратов, как цитокины (интерфероны, интерлейкины, колониестимулирующие факторы, факторы некроза опухоли), эритропоэтины, активаторы плазминогена, плазменные факторы свертывания крови, гормоны роста и факторы роста, инсулины, моноклональные антитела и вакцины содержащие хорошо охарактеризованные белки или полипептиды. Кроме того, представленные ниже требования могут распространяться на другие типы лекарственных препаратов, например, традиционные вакцины, если на это указано в соответствующих нормативных документах. <br> Настоящий стандарт не распространяется на антибиотики, экстракты аллергенов, гепарины, витамины, цельную кровь или клеточные компоненты крови
Расположен в:
ГОСТ Р 57688-2017. Страница 1
ГОСТ Р 57688-2017. Страница 2
ГОСТ Р 57688-2017. Страница 3
ГОСТ Р 57688-2017. Страница 4
ГОСТ Р 57688-2017. Страница 5
ГОСТ Р 57688-2017. Страница 6
ГОСТ Р 57688-2017. Страница 7
ГОСТ Р 57688-2017. Страница 8
ГОСТ Р 57688-2017. Страница 9
ГОСТ Р 57688-2017. Страница 10
ГОСТ Р 57688-2017. Страница 11
ГОСТ Р 57688-2017. Страница 12

Вернуться в "Каталог ГОСТ"

 

Источник информации: http://www.internet-law.ru/gosts/gost/65130/

 

Добавить эту страницу в закладки:

 


 

Произвольная ссылка:

Разработка сайта
ArtStyle Group

Уважаемый посетитель!

Вы, кажется, используете блокировщик рекламы.

Пожалуйста, отключите его для корректной работы сайта.