юридическая фирма 'Интернет и Право'
Основные ссылки


На правах рекламы:



Яндекс цитирования





Произвольная ссылка:



Каталог ГОСТ

Актуальность базы: 01.01.2024, объем: 49,841 документа(ов)

Для отображения списка документов выберите категорию из классификатора каталога ГОСТов.
Чтобы отобразить подкатегории классификатора ГОСТ, кликните по иконке со знаком плюс
и дождитесь подгрузки подкатегорий в нижней части экрана.
Если наименование ГОСТа заранее известно, можете воспользоваться формой поиска ниже.
Полный перечень ГОСТ в базе (алфавитный порядок)

Поиск: Где искать:
Отображать: Упорядочить:
везде в текущем разделе
Номер Название Дата введения Статус
46 ГОСТ Р 50580.1-93 Трубки трахеотомические. Часть 1. Соединения 01.01.1995 отменён
 
Англ. название: Tracheotomy tubes. Part 1. Connectors
Нормативные ссылки: ISO 5366-1:1986ГОСТ 31054.1-2002
47 ГОСТ Р 50580.2-93 Трубки трахеотомические. Часть 2. Основные требования 01.01.1995 отменён
 
Англ. название: Tracheotomy tubes. Part 2. Besic requirements
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные требования к трахеотомическим трубкам, изготовленным из пластмассы. Трубки предназначены для пациентов, нуждающихся в анестезии, искусственной вентиляции легких или другой распираторной помощи, но область применения трубок не ограничивается этим. Предусматриваются требования к обозначению размера, диапазону размеров, а также дополнительные требования, например, к манжетам и внутренним трубкам
Нормативные ссылки: ISO 5366-2:1985ГОСТ 31054.2-2002ISO 594-1:1986;ISO 5361-1:1988;ISO 5361-2:1984;ISO 5361-4:1987;ISO 5361-5:1984;ГОСТ 17807-83;ГОСТ Р 50327.1-92;ГОСТ 19126-79;ГОСТ Р 50580.1-93
48 ГОСТ Р 50662-94 Концентраторы кислорода для использования в медицине. Требования безопасности 01.07.1995 отменён
 
Англ. название: Oxygen concentrators for medical use. Safety requirements
Область применения: Настоящий стандарт является одним из серии стандартов, основанных на ГОСТ Р 50267.0 (далее - общий стандарт) и рассматривается как "частный стандарт". Как установлено в 1.3 общего стандарта, требования настоящего стандарта являются приоритетными. Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к концентраторам кислорода. Данный стандарт не распространяется на концентраторы кислорода, предназначенные для подачи газа несколькими пациентам через централизованную разводку медицинского газа, а также на концентраторы, применяемые в присутствии воспламеняющихся анестетиков и (или) чистящих агентов
Нормативные ссылки: ISO 8359:1988ГОСТ 31056-2002ISO 3744:1981;IEC 60651(1979);ГОСТ Р 50267.0-92
49 ГОСТ Р 50663-94 Аппараты искусственной вентиляции легких для оживления. Общие технические требования. Методы испытаний 01.07.1995 заменён
 
Англ. название: Resuscitators intended for use with humans. General technical requirenents. Test methods
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования к техническим характеристикам и надежности аппаратов ИВЛ для оживления (в дальнейшем - аппаратов) пациентов всех возрастных групп. Он устанавливает технические характеристики аппаратов с ручным управлением и пневмоприводом, являющихся портативными устройствами, предназначенными для использования в экстренных ситуациях с целью провести вентиляцию легких у лиц с неадекватным дыханием. Для аппаратов с пневмоприводом стандарт предусматривает требования к пневмопитанию. Требования к аппаратам для оживления детей и подростков устанавливают в зависимости от массы их тела и возраста. Требования к устройствам, предназначенным только для подачи газа лицам с адекватным дыханием, и к устройствам, предназначенным для усиления или обеспечения вентиляции легких пациента в течение длительного периода времени, настоящий стандарт не устанавливает. Аппараты с электроприводом в настоящем стандарте не рассматриваются
Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50663-99ISO 8382:1988ISO 407:1983;ISO 5359:1989;ISO 5369:1987;ГОСТ Р 50327.1-92;ГОСТ Р ИСО 7228-93;ГОСТ 18856-81
50 ГОСТ Р 50663-99 Аппараты искусственной вентиляции легких для оживления. Общие технические требования и методы испытаний 01.01.2001 отменён
 
Англ. название: Resuscitators intended for use with humans. General technical requirements and test methods
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования к техническим характеристикам и надежности аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ) для оживления, предназначенных для пациентов всех возрастных групп. Он устанавливает технические характеристики аппаратов с ручным приводом и с пневмоприводом, которые являются портативными устройствами, предназначенными для использования в экстренных ситуациях с целью обеспечения вентиляции легких у лиц с неадекватным дыханием. Для аппаратов с пневмоприводом стандарт определяет требования к пневмопитанию. Требования к аппаратам, применяемым у детей и подростков, установлены в зависимости от массы тела и в приблизительном соответствии с возрастом. Настоящий стандарт не устанавливает требования к аппаратам, предназначенным только для подачи газа лицам с адекватным дыханием, к аппаратам ИВЛ для длительного применения и к аппаратам с электроприводом
Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50663-94ISO 8382:1988ГОСТ 31057-2012ISO 407:1991;ISO 4135:1995;ISO 5359:1989;ГОСТ 8762-75;ГОСТ 17807-83;ГОСТ 18856-81;ГОСТ 24264-93;ГОСТ Р ИСО 7228-93;ГОСТ Р ИСО 10651.1-99
51 ГОСТ Р 50819-95 Увлажнители медицинские. Требования безопасности 01.01.1995 заменён
 
Англ. название: Humidifiers for medical use. Safety requirements
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к испаряющим и распыливающим увлажнителям, включая те, которые пригодны для работы в составе дыхательных контуров, используемых как для интубированных, так и неинтубированных пациентов. Настоящий стандарт содержит также требования к подающим шлангам и дополнительным устройствам, предназначенным для управления нагревателями увлажнителей или подающих шлангов. Стандарт не распространяется на устройства, называемые обычно комнатными увлажнителями, а также на увлажнители, используемые в системах обогрева, вентиляции и кондиционирования воздуха
Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 8185-99ISO 8185:1988ГОСТ 12.1.011-78;ГОСТ 12.1.026-80;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 17187-81;ГОСТ 24264-93;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50327.2-92;СНиП 3057-84
52 ГОСТ Р 51316-99 Бароаппараты одноместные медицинские стационарные. Общие технические требования 01.07.2000 отменён
 
Англ. название: Medical monoplaced fixed barochambers. General technical requirements
Область применения: Настоящий стандарт распространения на одноместные стационарные бароаппараты, предназначенные для лечения методом гипербарической оксигенации взрослых и детей в кислородной и воздушной среде под повышенным давлением. Стандарт не распространяется на полевые (переносные), передвижные (транспортные) бароаппараты и на бароаппараты, предназначенные для лечения животных
Нормативные ссылки: ГОСТ 31512-2012ГОСТ 2.601-95;ГОСТ 12.2.052-81;ГОСТ 20.39.108-85;ГОСТ 5583-78;ГОСТ 14249-89;ГОСТ 22056-76;ГОСТ 24222-80;ГОСТ 28386-89;ГОСТ Р 15.013-94;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50444-92
53 ГОСТ Р 51528-99 Системы ингаляционного наркоза. Часть 2. Анестезиологические циркуляционные дыхательные контуры 01.01.2001 отменён
 
Англ. название: Inhalation anaesthesia systems. Part 2. Anaesthetic circle breathing systems
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системам ингаляционного наркоза циркуляционно-адсорбционных дыхательных систем, которые поставляются изготовителем либо в собранном виде, либо должны быть собраны заказчиком в соответствии с инструкциями изготовителя, а также к дополнительным дыхательным приспособлениям, в частности, адсорберам двуокиси углерода, обратным клапанам и регулируемым клапанам ограничения давления. Настоящий стандарт не распространяется на анестезиологические вентиляторы и на эксплуатационные характеристики дыхательных контуров в отношении устранения выдыхаемой двуокиси углерода, поскольку это сложный процесс, который зависит от взаимодействия пациента, потока свежего газа и собственно дыхательного контура. Однако настоящий стандарт включает требования к дыхательным контурам и сопутствующему оборудованию, предназначенному для использования в стоматологических анестезиологических машинах
Нормативные ссылки: ISO 8835-2:1993ГОСТ 31510.2-2012ISO 2878:1987;ISO 2882:1979;ISO 4135:1995;ГОСТ 24264-93;ГОСТ Р 50327.2-92
54 ГОСТ Р 51535-99 Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для применения на дому 01.01.2001 отменён
 
Англ. название: Lung ventilators for medical use. Part 2. Particular requirements for home care ventilators
Область применения: Настоящий стандарт является одним из серии стандартов, основанных на ГОСТ Р 50267.0. Настоящий стандарт относится к разделу частных стандартов. В соответствии с 1.3 общего стандарта требования настоящего стандарта имеют преимущество перед требованиями общего стандарта. В тех случаях, когда настоящий стандарт определяет, что применяют пункт общего стандарта, это означает, что условие применяется только в том случае, когда требования применимы к рассматриваемому медицинскому аппарату искусственной вентиляции легких (аппарат ИВЛ). Настоящий стандарт не распространяется на аппараты ИВЛ, приводимые в действие оператором (например ручные аппараты ИВЛ для оживления)
Нормативные ссылки: ISO 10651-2:1996ГОСТ 31511.2-2012ISO 32:1977;ISO 4135:1995;ISO 5359:1989;ISO 5362:1986;ISO 5367:1991;ISO 7000:1989;ISO 7767:1988;IEC 60079-4(1975);ГОСТ 24264-93;ГОСТ 29191-91;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.0.2-95;ГОСТ Р 50267.12-93;ГОСТ Р 50327.2-92;ГОСТ Р ИСО 8185-99;ГОСТ Р ИСО 9703.1-99;ГОСТ Р ИСО 9703.2-99;ГОСТ Р ИСО 10651.1-99;EN 550-94;EN 552-94;EN 556-94
55 ГОСТ Р 52566-2006 Мониторы для контроля содержания кислорода в дыхательной смеси для пациента. Требования безопасности 01.07.2007 отменён
 
Англ. название: Oxygen monitors for monitoring patient breathing mixtures. Safety requirements
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к мониторам для контроля содержания кислорода, и предназначенным для определения уровня содержания кислорода в газовых смесях. Область распространения настоящего стандарта включает в себя: a) анестезиологическое оборудование и дыхательные контуры; b) аппараты ИВЛ; c) инкубаторы для младенцев; d) кислородные обогатительные установки. Действие настоящего стандарта не распространяется на устройства без функций измерения и индикации (например устройство, не имеющее иной функции, кроме сигнализации о достижении определенного уровня содержания кислорода, предназначенного для подачи пациенту). Настоящий стандарт не распространяется на устройства, осуществляющие измерение и контроль кислорода в жидкой фазе (например анализаторы газов в крови или петли-катеторы). Требования настоящего стандарта также не распространяются на мониторы для контроля содержания кислорода, предназначенные для применения в лабораторных исследованиях
Нормативные ссылки: ISO 7767:1997ГОСТ 31513-2012ГОСТ Р ИСО 9703.1-99;ГОСТ Р ИСО 9703.2-99;ГОСТ Р 50267.0.2-2005;ГОСТ 24264-93;ГОСТ 24264.2-94;ГОСТ 30324.0-95
56 ГОСТ Р 52792-2007 Шланги газоподводящие низкого давления медицинские. Технические требования и методы испытаний 01.07.2008 отменён
 
Англ. название: Low-pressure hose assemblies for use with medical gases. Technical requirements and test methods
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к газоподводящим шлангам низкого давления в сборе с концевыми присоединительными частями, которые предназначены для использования со следующими медицинскими газами: кислородом; закисью азота; воздухом для дыхания; гелием; двуокисью углерода; ксеноном; специальными смесями перечисленных выше газов; воздухом для привода хирургических инструментов; азотом для привода хирургических инструментов; смесью окиси азота с азотом; воздухом, находящимся под разрежением и используемым для аспирации. Настоящий стандарт не распространяется на: - требования к коаксиальным шлангам, используемым для подачи и отвода воздуха для привода хирургических инструментов; - требования к электропроводности шлангов. Настоящий стандарт не устанавливает назначение шлангов
Нормативные ссылки: ISO 5359:2000ГОСТ 31517-2012ГОСТ Р ИСО 14971-2006;ГОСТ Р 50267.12-2006;ГОСТ 9833-73
57 ГОСТ Р 53467-2009 Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда 01.07.2010 отменён
 
Англ. название: Anaesthetic and respiratory equipment. Conical connectors. Part 1. Cones and sockets
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные требования к размерам конических патрубков и гнезд, предназначенных для соединения частей оборудования для анестезии и интенсивной терапии, например, дыхательных контуров, испарителей, систем удаления загрязненных газов, а также к конструкции калибров для проверки этих частей. Стандарт распространяется на следующие конические соединения: - соединения размером 8,5 мм, предназначенные применения в дыхательных контурах для детей; - соединения размером 15 и 22 мм, предназначенные для общего применения в дыхательных контурах; - соединения с фиксаторами, включая функциональные характеристики; - соединения размером 23 мм, предназначенные для подключения испарителей, но не применяемые в дыхательных контурах; - соединения размером 30 мм, предназначенные для присоединения дыхательного контура к системам удаления загрязненных газов. Для минимизации риска случайного рассоединения, в соединениях номинальным диаметром 22 мм допускается использовать фиксирующие устройства. Стандарт не распространяется на требования к применению конических соединений, которые содержатся или будут содержаться в соответствующих стандартах на конкретные виды медицинских устройств и принадлежностей
Нормативные ссылки: ISO 5356-1:2004ГОСТ 31518.1-2012ГОСТ Р 52423-2005;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50327.2-92
58 ГОСТ Р 55953-2014 Изделия медицинские электрические. Аппараты ингаляционной анестезии. Технические требования для государственных закупок 01.06.2015 заменён
 
Англ. название: Medical electrical equipment. Anaesthetic workstation. Technical requirements for public procurement
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные технические требования к аппаратам ингаляционной анестезии (далее - анестезиологические комплексы) и предназначен для применения уполномоченными лицами государственных заказчиков при составлении технических заданий для конкурсной документации при проведении закупок высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО) для государственных нужд ([1], [2] и [3]). Настоящий стандарт распространяется на торги по государственным закупкам ВМО для оказания высокотехнологичной медицинской помощи ([4] и [5]). Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования. Стандарт устанавливает технические требования к анестезиологическим комплексам в целом, а также к следующим компонентам анестезиологических комплексов, которые могут считаться основными компонентами и поставляться в отдельности для дальнейшего использования с другими или уже имеющимися компонентами для реализации анестезиологического комплекса заявленной конфигурации с учетом специфических требований конкретного лечебного учреждения
Нормативные ссылки: ГОСТ Р 55953-2018ГОСТ 15150-69;ГОСТ Р 50267.0.2-2005;ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ Р 52792-2007;ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010;ГОСТ Р ИСО 80601-2-13;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ IEC 60601-1-8-2011;ГОСТ Р 55719-2013
59 ГОСТ Р 55953-2018 Изделия медицинские. Аппараты наркозно-дыхательные. Технические требования для государственных закупок 01.05.2019 действующий
 
Англ. название: Medical equipment. Anesthetic and respiratory equipment. Technical requirements for governmental purchases
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению для проведения государственных закупок наркозно-дыхательных аппаратов. Настоящий стандарт не распространяется на транспортные наркозно-дыхательные аппараты. Настоящий стандарт дополняет основные положения ГОСТ Р 55719
Нормативные ссылки: ГОСТ Р 55953-2014ГОСТ Р 52423;ГОСТ Р 55719;ГОСТ Р ИСО 80601-2-13;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788
60 ГОСТ Р 55954-2014 Изделия медицинские электрические. Аппараты искусственной вентиляции легких. Технические требования для государственных закупок 01.06.2015 заменён
 
Англ. название: Medical electrical equipment. Lung ventilators. Technical requirements for public procurement
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные технические требования к аппаратам искусственной вентиляции легких (аппараты ИВЛ) и предназначен для применения уполномоченными лицами государственных заказчиков при составлении технических заданий для конкурсной документации при проведении закупок высокотехнологичного оборудования для государственных нужд ([1], [2] и [3]). Настоящий стандарт распространяется на торги по государственным закупкам высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО) для оказания высокотехнологичной медицинской помощи ([4] и [5]). Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт устанавливает технические требования к аппаратам ИВЛ предназначенным для использования профессиональным оператором для тех пациентов, которые зависимы от аппаратной вентиляции, и для использования в интенсивной терапии в профессиональных медицинских учреждениях или для использования при транспортировании в пределах профессиональных медицинских учреждений
Нормативные ссылки: ГОСТ Р 55954-2018ISO 80601-2-55:2011;IEC 60601-1-10(2007);ГОСТ Р МЭК 60601-1:2010;ГОСТ Р 50267.0.2-2005;ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007;ГОСТ IEC 60601-1-8-2011;ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013;ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010;ГОСТ Р 55719-2013

 

Источник информации: https://internet-law.ru/gosts/224/?f1=&f2=0&f3=0&f4=0&p=3

 

На эту страницу сайта можно сделать ссылку:

 


 

На правах рекламы: