61 |
ГОСТ Р 56169-2014 |
Оптика и оптические приборы. Микроскопы операционные. Технические требования. Методы испытаний |
01.06.2015 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний операционных микроскопов, применяемых для наблюдения в ходе хирургических операций и лечения пациентов, а также частные требования в отношении опасности светового излучения операционных микроскопов, применяемых в хирургии глаза. Стандарт не распространяется на принадлежности, например, фотокамеры Нормативные ссылки: ISO 10936-1:2000;ISO 10936-2:2010;ГОСТ IEC 60601-2-22-2011;ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010;ГОСТ Р 50267.0–92;ГОСТ Р 50314–92;ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ Р 56092–2014;ГОСТ 28489–90 |
62 |
ГОСТ Р 56278-2014 |
Изделия медицинские электрические. Видеоэндоскопические комплексы с установками для ультразвуковой и флуоресцентной эндоскопии. Технические требования для государственных закупок |
01.09.2015 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке проведения государственных закупок медицинского оборудования (МО): видеоэндоскопические комплексы с установками для ультразвуковой и флуоресцентной эндоскопии (далее - ВЭ комплексы), предназначенные для диагностики различных заболеваний в организме человека. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Стандарт распространяется на торги по государственным и муниципальным закупкам МО для оказания медицинской помощи. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Стандарт не распространяется на требования к подключенным различным устройствам фиксации (фото- , видеокамеры) или вывода изображения (мониторы, принтеры) и эндоскопическим инструментам, применяемым в ходе диагностики Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 14971-2011;ГОСТ 15150-69;ГОСТ Р ИСО 8600-6-2012;ГОСТ Р ИСО 13485-2004;ГОСТ Р ИСО 13683-2000;ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.0.2-2005;ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ Р 51318.11-99;ГОСТ Р 51609-2000;ГОСТ Р 53469-2009;ГОСТ Р 55719-2013;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014;ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009 |
63 |
ГОСТ Р 56279-2014 |
Изделия медицинские электрические. Стойки эндоскопические. Технические требования для государственных закупок |
01.09.2015 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке проведения государственных закупок медицинского оборудования (МО): эндоскопических стоек (далее - ЭС). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Стандарт распространяется на торги по государственным и муниципальным закупкам МО для оказания медицинской помощи. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Настоящий стандарт распространяется на эндоскопические стойки, предназначенные для оснащения эндоскопических диагностических отделений с целью проведения лечебно/оперативных вмешательств через эндоскоп с помощью специальных инструментов, которые проводятся через инструментальный канал. Стандарт устанавливает технические требования к ним для государственных закупок. Требования настоящего стандарта не распространяются на стойки операционные нейрохирургические с набором эндоскопов Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 14971-2011;ГОСТ 15150-69;ГОСТ Р ИСО 8600-6-2012;ГОСТ Р ИСО 13485-2004;ГОСТ Р ИСО 13683-2000;ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.0.2-2005;ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ Р 51318.11-99;ГОСТ Р 51609-2000;ГОСТ Р 53469-2009;ГОСТ Р 55719-2013;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014 |
64 |
ГОСТ Р 56280-2014 |
Изделия медицинские электрические. Стойки операционные нейрохирургические с набором эндоскопов. Технические требования для государственных закупок |
01.09.2015 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке проведения государственных закупок медицинского оборудования (МО): операционных нейрохирургических стоек с набором эндоскопов (далее - ОНСНЭ). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Стандарт распространяется на торги по государственным и муниципальным закупкам МО для оказания медицинской помощи. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Настоящий стандарт распространяется на операционные нейрохирургические стойки с набором эндоскопов, предназначенные для интраоперационного контроля клипирования аневризма, удаления и хирургического лечения. Стандарт устанавливает технические требования к ним для государственных закупок. Требования стандарта не распространяются на наборы нейрохирургических инструментов и принадлежности для проведения хирургических операций Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 14971-2011;ГОСТ 15150-69;ГОСТ Р ИСО 8600-6-2012;ГОСТ Р ИСО 13485-2004;ГОСТ Р ИСО 13683-2000;ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.0.2-2005;ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ Р 51318.11-99;ГОСТ Р 51609-2000;ГОСТ Р 53469-2009;ГОСТ Р 55719-2013;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2006;ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014 |
65 |
ГОСТ Р 56673-2015 |
Приборы офтальмологические. Фундус-камеры. Технические требования. Методы контроля оптических характеристик |
01.11.2016 |
действующий |
| Англ. название: Ophthalmic instruments. Fundus cameras. Technical requirements. Methods for control of optical characteristics Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы контроля оптических характеристик фундус-камер, предназначенных для наблюдения, фотографирования или записи электронных изображений глазного дна и зрительного нерва с целью предоставления информации для диагностики Нормативные ссылки: ISO 10940:2009ГОСТ Р 53518-2009;ГОСТ Р 56092-2014;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 |
66 |
ГОСТ Р ИСО 7944-2013 |
Оптика и оптические приборы. Эталонные значения длин волн |
01.01.2015 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает две основные длины волн для определения характеристик оптических материалов, оптических систем и приборов, а также очковых линз. Стандарт определяет соответствующие значения показателей преломления и средней дисперсии, а также числа Аббе для основной длины волны и средней дисперсии Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50314-92ISO 7944:1998 |
67 |
ГОСТ Р ИСО 8600-6-2012 |
Оптика и оптические приборы. Эндоскопы и приборы эндотерапевтические медицинские. Часть 6. Термины и определения |
01.07.2014 |
действующий |
| Область применения: В настоящей части стандарта установлены основные термины, относящиеся к эндоскопам и эндотерапевтическим приборам, применяемым в области эндоскопии Нормативные ссылки: ISO 8600-6:2005 |
68 |
ГОСТ Р ИСО 8612-2010 |
Приборы офтальмологические. Тонометры |
01.03.2011 |
действующий |
| Англ. название: Ophthalmic instruments. Tonometers Область применения: Настоящий стандарт вместе с ИСО 15004 устанавливает минимальные требования и процедуру соответствия конструктивному решению тонометров, предназначенных для повседневного клинического применения при оценке внутриглазного давления. В случае возникновения разногласий, настоящий стандарт имеет преимущественное значение. Предприятие-изготовитель демонстрирует также с помощью методов, указанных в 4.3, что отдельно изготовленные приборы работают так же (в определенных пределах), как тонометр, представленный для проведения испытаний. Этот процесс называется поверкой Нормативные ссылки: ISO 8612:2001ISO 15004;IEC 60601-1(1988) |
69 |
ГОСТ Р ИСО 9211-1-2014 |
Оптика и оптические приборы. Покрытия оптические. Часть 1. Термины и определения |
01.09.2015 |
действующий |
| Область применения: В настоящем стандарте приведены термины, относящиеся к оптическим покрытиям. Термины сгруппированы в четыре класса: основные определения, определения покрытий по функции, определения общих дефектов покрытий и прочие определения Нормативные ссылки: ISO 9211-1:2010 |
70 |
ГОСТ Р ИСО 9211-2-2014 |
Оптика и оптические приборы. Покрытия оптические. Часть 2. Оптические свойства |
01.09.2015 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на поверхностную обработку компонентов и подложек, за исключением офтальмологической оптики (очков), путем нанесения оптических покрытий, и устанавливает стандартную форму для технических требований к ним. В настоящем стандарте приведен способ описания оптических свойств покрытий и правила графического представления их спектральных характеристик Нормативные ссылки: ISO 9211-2:2010 |
71 |
ГОСТ Р ИСО 9211-4-2016 |
Оптика и оптические приборы. Покрытия оптические. Часть 4. Специальные методы испытаний |
01.09.2017 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на поверхностную обработку компонентов и подложек, за исключением офтальмологической оптики (очков), путем нанесения оптических покрытий, и устанавливает общие характеристики, методы испытаний и измерений, но не определяет технологию обработки. Настоящий стандарт устанавливает специальные методы испытаний для определения сопротивления к воздействию окружающей среды, применяемые совместно с методами, приведенными в ИСО 9211-3:2008 (приложение А) Нормативные ссылки: ISO 9211-4:2012ISO 48;ISO 9211-1;ISO 29862 |
72 |
ГОСТ Р ИСО 9342-1-2013 |
Оптика и оптические приборы. Контрольные линзы для настройки и поверки диоптриметров. Часть 1. Контрольные линзы для диоптриметров, используемых для измерений параметров очковых линз |
01.07.2014 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт определяет требования для контрольных линз, используемых для настройки и поверки диоптриметров, измеряющих параметры очковых линз Нормативные ссылки: ISO 9342-1:2005ISO 7944 |
73 |
ГОСТ Р ИСО 9342-2-2013 |
Оптика и оптические приборы. Контрольные линзы для настройки и поверки диоптриметров. Часть 2. Контрольные линзы для диоптриметров, используемых для измерений параметров контактных линз |
01.07.2014 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт определяет требования для контрольных линз для диоптриметров, которые используют для измерений параметров контактных линз. Данные контрольные линзы используют для нахождения значения точной коррекции, которое необходимо для перевода измеренной величины рефракции в величину задней вершинной рефракции Нормативные ссылки: ISO 9342-2:2005ISO 7944:1998;ISO 3593:1996 |
74 |
ГОСТ Р ИСО 9801-2008 |
Наборы пробных очковых линз. Технические требования и методы иcпытаний |
01.09.2009 |
отменён |
| Англ. название: Trial case lenses. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования к офтальмологическим наборам пробных очковых линз в оправе полной и/или уменьшенной апертуры, предназначенным для определения ошибки рефракции глаза, и требования к методам их испытаний Нормативные ссылки: ISO 9801:1997ГОСТ ISO 9801-2011ISO 7944;ISO 13666;ISO 15004 |
75 |
ГОСТ Р ИСО 10341-2013 |
Офтальмологические приборы. Форопторы |
01.07.2014 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний для форопторов, используемых для определения ошибки рефракции и бинокулярных функции человеческого глаза Нормативные ссылки: ISO 10341:1997ISO 7944;ISO 8429:1986;ISO 13666;ISO 15004;IEC 601-1(1988) |