91 |
ГОСТ Р 57080-2016 |
Изделия медицинские электрические. Денситометр рентгеновский костный (абсорбциометр). Технические требования для государственных закупок |
01.09.2017 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО): рентгеновского костного денситометра (абсорбциометра). Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки ВМО. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки ВМО. Настоящий стандарт распространяется на аппараты для аксиальной костной денситометрии Нормативные ссылки: ГОСТ 30324.32-2002;ГОСТ IEC 60601-2-7-2011;ГОСТ Р 55719-2013;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014;ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 |
92 |
ГОСТ Р 57082-2016 |
Изделия медицинские электрические. Рабочая станция врача-рентгенолога. Технические требования для государственных закупок |
01.09.2017 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО): рабочей станции врача-рентгенолога. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки ВМО. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки ВМО. Настоящий стандарт распространяется на рабочие станции врача-рентгенолога Нормативные ссылки: ГОСТ IEC 60950-1-2014;ГОСТ Р 55719-2013;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 |
93 |
ГОСТ Р 57083-2016 |
Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгеновские цифровые для рентгенографии и томосинтеза. Технические требования для государственных закупок |
01.09.2017 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО): рентгеновских цифровых аппаратов для рентгенографии и томосинтеза. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки ВМО. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки ВМО Нормативные ссылки: ГОСТ 30324.32-2002;ГОСТ IEC 60601-2-7-2011;ГОСТ Р 50267.2.54-2013;ГОСТ Р 55719-2013;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014;ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 |
94 |
ГОСТ Р 57084-2016 |
Изделия медицинские электрические. Детекторы для рентгенодиагностики плоскопанельные. Технические требования для государственных закупок |
01.09.2017 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок следующего высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО): плоскопанельных детекторов для рентгенодиагностики. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Плоскопанельные детекторы являются запасными частями к рентгеновским цифровым аппаратам Нормативные ссылки: ГОСТ Р 55719-2013;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014;ГОСТ Р МЭК 62220-1-2-2010;ГОСТ Р МЭК 62220-1-3-2013;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 |
95 |
ГОСТ Р 57085-2016 |
Изделия медицинские электрические. Система компьютерной радиографии. Технические требования для государственных закупок |
01.09.2017 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО): систем компьютерной радиографии. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки ВМО. Настоящий стандарт распространяется на общие и дентальные системы компьютерной радиографии Нормативные ссылки: ГОСТ IEC 60825-1-2013;ГОСТ Р 55719-2013;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 |
96 |
ГОСТ Р 57086-2016 |
Изделия медицинские электрические. Аппараты для литотрипсии лазерные. Технические требования для государственных закупок |
01.09.2017 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО): лазерных аппаратов для литотрипсии (далее - аппараты). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки ВМО. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки ВМО Нормативные ссылки: ГОСТ 31581-2012;ГОСТ IEC 60601-2-22-2011;ГОСТ IEC 60825-1-2013;ГОСТ Р 55719-2013;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 |
97 |
ГОСТ Р 57088-2016 |
Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгенографические палатные передвижные цифровые. Технические требования для государственных закупок |
01.09.2017 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО): рентгенографических палатных передвижных цифровых аппаратов. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки ВМО. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки ВМО. Настоящий стандарт не распространяется на пленочные аппараты, портативные аппараты Нормативные ссылки: ГОСТ 30324.32-2002;ГОСТ IEC 60601-2-7-2011;ГОСТ Р 50267.2.54-2013;ГОСТ Р 55719-2013;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014;ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013;ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2013;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 |
98 |
ГОСТ Р 57089-2016 |
Изделия медицинские электрические. Аппарат рентгеновский дентальный, общего назначения интраоральный (внутриротовой), цифровой. Технические требования для государственных закупок |
01.09.2017 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО): дентального рентгеновского аппарата, общего назначения интраорального (внутриротового), цифрового. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Настоящий стандарт распространяется на аппараты для прямой рентгенографии всех или части зубов с помощью рентгеновской трубки и интраорального цифрового приемника рентгеновского изображения, который полностью или частично устанавливается внутри ротовой полости Нормативные ссылки: ГОСТ 30324.32-2002;ГОСТ IEC 60601-2-7-2011;ГОСТ Р 50267.2.54-2013;ГОСТ Р 55719-2013;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014;ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013;ГОСТ Р МЭК 60601-2-65-2015;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 |
99 |
ГОСТ Р 57090-2016 |
Изделия медицинские электрические. Комплексы рентгенографические цифровые педиатрические. Технические требования для государственных закупок |
01.09.2017 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО): рентгенографического цифрового педиатрического комплекса. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки ВМО. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки ВМО. Настоящий стандарт не распространяется на пленочные аппараты Нормативные ссылки: ГОСТ 30324.32-2002;ГОСТ IEC 60601-2-7-2011;ГОСТ Р 50267.2.54-2013;ГОСТ Р 55719-2013;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014;ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013;ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2013;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 |
100 |
ГОСТ Р 57091-2016 |
Изделия медицинские электрические. Машина проявочная автоматическая для рентгеновской пленки, для работы в темной комнате. Технические требования для государственных закупок |
01.09.2017 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО): автоматических проявочных машин для рентгеновской пленки, для работы в темной комнате. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки ВМО. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки ВМО Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 3665-2011;ГОСТ ISO 4090-2011;ГОСТ Р 55719-2013;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 |
101 |
ГОСТ Р 57155-2016 |
Изделия медицинские электрические. Дефибрилляторы наружные автоматические. Технические требования для государственных закупок |
01.10.2017 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО): автоматических наружных дефибрилляторов. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки ВМО. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки ВМО Нормативные ссылки: ГОСТ Р 55719-2013;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014;ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013 |
102 |
ГОСТ Р 57175-2016 |
Требования к качеству и безопасности ПЦР-наборов, проведению исследований и испытаний с использованием метода ПЦР при идентификации целевых таксонов микрофлоры, растений и генетически модифицированных организмов |
01.09.2017 |
действующий |
| Область применения: Стандарт распространяется на организации, испытательные и исследовательские лаборатории, проводящие исследования и испытания по идентификации целевых таксонов микрофлоры, растений и генетически модифицированных организмов с использованием ПЦР-наборов, занимающихся природоохранным и экологическим мониторингом, мониторингом биорисков, оказанием услуг населению и организациям, подтверждением соответствия заявленным показателям качества и безопасности, микробиологическими испытаниями и исследованиями пищевой продукции, почвы, воды, кормов для животных и других объектов и продукции, проведением контрольных тестов и проверок в целях обеспечения качества этих испытаний и исследований Нормативные ссылки: ГОСТ 2.601;ГОСТ Р 16504;ГОСТ Р 8.691;ГОСТ Р 52174;ГОСТ Р 52833;ГОСТ Р 53244 |
103 |
ГОСТ Р 57184-2016 |
Изделия медицинские электрические. Устройства и аппараты для криодеструкции. Технические требования для государственных закупок |
01.10.2017 |
действующий |
| Англ. название: Medical electrical equipment. Devices and apparatus for cryoablation. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок следующего высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО): устройств и аппаратов для криодеструкции. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719 Нормативные ссылки: ГОСТ 21957;ГОСТ 4.129-85;ГОСТ IEC 60601-1-8;ГОСТ Р 55719;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 |
104 |
ГОСТ Р 57185-2016 |
Изделия медицинские электрические. Насосы инфузионные. Технические требования для государственных закупок |
01.10.2017 |
действующий |
| Англ. название: Medical electrical equipment. Infusion pumps. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок следующего высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО): инфузионных насосов. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719 Нормативные ссылки: ГОСТ IEC 60601-1-8;ГОСТ Р 55719;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 |
105 |
ГОСТ Р 57406-2017 |
Эластомеры, гели и пены на основе силоксанового каучука, используемые в медицине. Часть 1. Рецептуры и ингредиенты |
01.01.2018 |
действующий |
| Англ. название: Silicone elastomers, gels and foams used in medicine. Part 1. Formulations and compounding materials Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к силоксановым эластомерам, гелям и пенам, а также к рецептурам и ингредиентам. Стандарт не распространяется на силоксановые порошки, жидкости и другие силоксаны. Настоящий стандарт является руководством по выбору материалов после рассмотрения химических, физических, и токсикологических свойств отдельных ингредиентов или побочных продуктов. В настоящем стандарте приведена общая информация о силоксановых материалах, обычно используемых в медицине Нормативные ссылки: ASTM F2038-00 (2011)ASTM D 1566;ASTM F 813;ASTM F 2042;ANSI/AAMI ST46;ANSI/AAMI ST41;ANSI/AAMI ST50;ANSI/AAMI ST29;ANSI/AAMI ST30;AAMI 13409-251;AAMI TIR8-251;ANSI/ASQC Q9001;21 CFR 820;21 CFR 210;21 CFR 211 |