юридическая фирма 'Интернет и Право'
Основные ссылки


На правах рекламы:









Яндекс цитирования





Каталог ГОСТ

Актуальность базы: 01.01.2021, объем: 45,259 документа(ов)

Для отображения списка документов выберите категорию из классификатора каталога ГОСТов.
Чтобы отобразить подкатегории классификатора ГОСТ, кликните по иконке со знаком плюс
и дождитесь подгрузки подкатегорий в нижней части экрана.
Если наименование ГОСТа заранее известно, можете воспользоваться формой поиска ниже.
Полный перечень ГОСТ в базе (алфавитный порядок)

Поиск: Где искать:
Отображать: Упорядочить:
везде в текущем разделе
Номер Название Дата введения Статус
1 ГОСТ 396-84 Нитки хирургические шелковые крученые нестерильные. Технические условия 01.07.1985 действующий
 
Англ. название: Silk twisted non-sterile threads for surgery. Specifications
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на хирургические нитки, вырабатываемые из натурального шелка, крученые отваренные нестерильные, предназначенные после стерилизации для наложения швов и лигатур
Нормативные ссылки: ГОСТ 396-74ГОСТ 1012-72;ГОСТ 1908-88;ГОСТ 6611.0-73;ГОСТ 6611.1-73;ГОСТ 6611.2-73;ГОСТ 6611.3-73;ГОСТ 6611.4-73;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 7000-80;ГОСТ 8273-75;ГОСТ 13512-91;ГОСТ 13514-93;ГОСТ 15846-79;ГОСТ 17299-78;ГОСТ 17308-88;ГОСТ 18300-87;ГОСТ 22849-77;ГОСТ 23798-79;ГОСТ 23932-90;ТУ 6-14-487-79
2 ГОСТ 1172-93 Бинты марлевые медицинские. Технические условия 01.01.1995 действующий
 
Англ. название: Medical gauze bandages. Specifications
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на марлевые медицинские бинты, предназначенные для фиксации и наложения, а также для изготовления операционно-перевязочных средств
Нормативные ссылки: ГОСТ 1172-75ГОСТ 166-89;ГОСТ 1341-84;ГОСТ 2226-88;ГОСТ 3813-72;ГОСТ 3816-81;ГОСТ 5959-80;ГОСТ 7000-80;ГОСТ 7697-82;ГОСТ 7699-78;ГОСТ 7730-89;ГОСТ 7933-89;ГОСТ 8273-75;ГОСТ 9412-93;ГОСТ 9569-79;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 10779-78;ГОСТ 13511-91;ГОСТ 13514-93;ГОСТ 14192-77;ГОСТ 17435-72;ГОСТ 18054-72;ГОСТ 18992-80;ОСТ 6-05-386-80;ОСТ 64-064-88
3 ГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия 01.07.1982 действующий
 
Англ. название: Hygroscopic medical cotton wool. Specifications
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинскую гигроскопическую вату, предназначенную для медицинских целей
Нормативные ссылки: ГОСТ 5556-75;ГОСТ 12233-77ГОСТ 1277-75;ГОСТ 1341-84;ГОСТ 1760-81;ГОСТ 1868-72;ГОСТ 2226-75;ГОСТ 2228-81;ГОСТ 2995-73;ГОСТ 3118-77;ГОСТ 3274.4-72;ГОСТ 3279-76;ГОСТ 3760-79;ГОСТ 3773-72;ГОСТ 3818.0-72;ГОСТ 3818.1-72;ГОСТ 4108-72;ГОСТ 4145-74;ГОСТ 4204-77;ГОСТ 4220-75;ГОСТ 4233-77;ГОСТ 4461-77;ГОСТ 4530-76;ГОСТ 5159-78;ГОСТ 5530-81;ГОСТ 5712-78;ГОСТ 6034-74;ГОСТ 6309-80;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 7697-80;ГОСТ 7699-78;ГОСТ 8273-75;ГОСТ 9147-80;ГОСТ 10350-81;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 10546-80;ГОСТ 10681-75;ГОСТ 12026-76;ГОСТ 13514-82;ГОСТ 14192-77;ГОСТ 15846-79;ГОСТ 16711-84;ГОСТ 17308-71;ГОСТ 17435-72;ГОСТ 18054-72;ГОСТ 18403-73;ГОСТ 18992-80;ГОСТ 20292-74;ГОСТ 20490-75;ГОСТ 21400-75;ГОСТ 22300-76;ГОСТ 24104-80;ГОСТ 25336-82
4 ГОСТ 16427-93 Салфетки и отрезы марлевые медицинские. Технические условия 01.01.1995 действующий
 
Англ. название: Medical gauze napkins and cuts. Specifications
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стерильные и нестерильные медицинские марлевые салфетки и нестерильные марлевые отрезы, предназначенные для использования в качестве готовых (салфетки) и для изготовления (отрезы) операционно-перевязочных средств
Нормативные ссылки: ГОСТ 16427-70ГОСТ 166-89;ГОСТ 1341-97;ГОСТ 1760-86;ГОСТ 2226-88;ГОСТ 5959-80;ГОСТ 6309-93;ГОСТ 7000-80;ГОСТ 7697-82;ГОСТ 7699-78;ГОСТ 8273-75;ГОСТ 9412-93;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 13514-93;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 17435-72;ГОСТ 18992-80
5 ГОСТ 22379-93 Изделия ватно-марлевые медицинские. Технические условия 01.01.1995 действующий
 
Англ. название: Medical cotton-gauze products. Specifications
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ватно-марлевые медицинские изделия: подушечки и ленту. Ватно-марлевые подушечки предназначаются для перевязки ран и ожогов. Ватно-марлевая лента предназначается для изготовления нестерильных подушечек различной формы и размеров
Нормативные ссылки: ГОСТ 22379-77ГОСТ 166-89;ГОСТ 427-75;ГОСТ 1341-84;ГОСТ 1760-86;ГОСТ 2226-88;ГОСТ 5556-81;ГОСТ 5959-80;ГОСТ 6309-93;ГОСТ 7000-80;ГОСТ 7697-82;ГОСТ 7699-78;ГОСТ 8273-75;ГОСТ 9412-93;ГОСТ 10681-75;ГОСТ 12923-82;ГОСТ 13514-93;ГОСТ 14192-77;ГОСТ 17435-72;ГОСТ 24104-88;ОСТ 6-05-386-80
6 ГОСТ EN 556-1-2011 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории стерильные. Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации 01.01.2013 действующий
 
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к медицинским изделиям, прошедшим финишную стерилизацию, которые будут отнесены к категории «стерильные». EN 556-2 устанавливает требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях, которые будут отнесены к категории «стерильные»
Нормативные ссылки: EN 556-1:2001EN ISO 13485:2000;EN ISO 13488:2000
7 ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний 01.07.2008 заменён
 
Англ. название: Medical products. Safety requirements. Methods of sanitation-chemical and toxicolоgical tests
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия и устанавливает общий порядок проведения санитарно-химических и токсикологических испытаний с целью обеспечения безопасности их применения
Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р ИСО 10993.1-99;ГОСТ Р ИСО 10993.4-99;ГОСТ Р ИСО 10993.5-99;ГОСТ Р ИСО 10993.6-99;ГОСТ Р ИСО 10993.7-99;ГОСТ Р ИСО 10993.9-99;ГОСТ Р ИСО 10993.10-99;ГОСТ Р ИСО 10993.11-99;ГОСТ Р ИСО 10993.12-99;ГОСТ Р ИСО 10993.13-99;ГОСТ Р ИСО;10993-14-2001;ГОСТ Р ИСО 10993-15-2001;ГОСТ Р ИСО 10993.16-99;ГОСТ Р ИСО 14971-99;ГОСТ Р 50855-96;ГОСТ Р 51148-98;ГОСТ Р 51830-2001;ГОСТ 25375-82
8 ГОСТ Р 53005-2008 Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний 01.07.2009 отменён
 
Англ. название: Surgical suture materials. General technical requirements. Test methods
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на хирургические шовные материалы, в том числе с иглами атравматическими по ГОСТ 26641 в части требований к прочности крепления шовного материала в игле. Настоящий стандарт не распространяется на шовные материалы специального назначения и металлические из драгоценных металлов. Настоящий стандарт устанавливает общие требования к шовным материалам, их упаковке, маркировке, стерилизации, информации для потребителя и предназначен для применения при разработке, производстве, регистрации и сертификации
Нормативные ссылки: ГОСТ 31620-2012ГОСТ Р ИСО 139-2007;ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007;ГОСТ Р ИСО 11134-2000;ГОСТ Р ИСО 11135-2000;ГОСТ Р ИСО 11137-2000;ГОСТ Р ИСО 11607-2003;ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003;ГОСТ Р ИСО 13683-2000;ГОСТ Р ИСО 14160-2003;ГОСТ Р ИСО 14630-99;ГОСТ Р ИСО 14971-2006;ГОСТ Р ИСО 15223-2002;ГОСТ Р 50460-92;ГОСТ Р 51293-99;ГОСТ Р 51609-2000;ГОСТ Р 51652-2000;ГОСТ Р 52770-2007;ГОСТ 2.601-2006;ГОСТ 8.579-2002;ГОСТ 427-75;ГОСТ 450-77;ГОСТ 2405-88 ;ГОСТ 2603-79 ;ГОСТ 3118-77 ;ГОСТ 4159-79 ;ГОСТ 4204-77 ;ГОСТ 4232-74;ГОСТ 4328-77;ГОСТ 4529-78;ГОСТ 5848-73 ;ГОСТ 6552-80 ;ГОСТ 6611.2-73 ;ГОСТ 6709-72 ;ГОСТ 7502-98 ;ГОСТ 8422-76 ;ГОСТ 9410-78 ;ГОСТ 9696-82 ;ГОСТ 9805-84 ;ГОСТ 10197-70 ;ГОСТ 15139-69 ;ГОСТ 16218.1-93 ;ГОСТ 19814-74 ;ГОСТ 20289-74 ;ГОСТ 21241-89 ;ГОСТ 21553-76 ;ГОСТ 23519-93 ;ГОСТ 25336-82 ;ГОСТ 26641-85 ;ГОСТ 28840-90
9 ГОСТ Р 53498-2009 Cредства перевязочные пластырного типа. Общие технические требования. Методы испытаний 01.10.2010 заменён
 
Англ. название: Plaster type dressing. General technical requirements. Test methods
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стерильные и нестерильные перевязочные средства пластырного типа – медицинские пластыри и повязки пластырного типа, которые в зависимости от степени потенциального риска их применения в медицинских целях в соответствии с ГОСТ Р 51609 относятся, в основном, к классу 1 (фиксирующие средства), а в ряде случаев - классу 2а (профилактические средства) или классу 2б (средства лечебно-профилактические) и устанавливает общие технические требования и методы испытаний к перевязочным средствам пластырного типа
Нормативные ссылки: ГОСТ Р 53498-2019ГОСТ Р ИСО 10993.1-2009;ГОСТ Р ИСО 10993.4-2009;ГОСТ Р ИСО 10993.5-2009;ГОСТ Р ИСО 10993.10-2009;ГОСТ Р ИСО 10993.11-2009;ГОСТ Р ИСО 10993.12-2009;ГОСТ Р 51609-2000;ГОСТ Р 51723-2001;ГОСТ Р 52238-2004;ГОСТ 3-88;ГОСТ 8.423-81;ГОСТ 427-75;ГОСТ 938.17-70;ГОСТ 1770-74;ГОСТ 3816-81;ГОСТ 4220-75;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 10681-75;ГОСТ 12026-76;ГОСТ 13646-68;ГОСТ 16218.0-93;ГОСТ 16427-93;ГОСТ 21239-93;ГОСТ 21241-89;ГОСТ 28840-90
10 ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования 01.07.2010 отменён
 
Англ. название: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 1. Evaluation and testing
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает следующие положения: - основные принципы оценки биологического действия медицинских изделий (далее – изделия); - определение категории медицинского изделия на основе характера и продолжительности контакта с организмом человека; - выбор соответствующих методов исследований. Положения стандарта не распространяются на материалы и медицинские изделия, не контактирующие с телом пациента ни непосредственно, ни опосредованно. Стандарт также не устанавливает требования, направленные на предотвращение опасности для пациента, которая может возникнуть в результате каких-либо отказов медицинских изделий (механических, электрических или др.).Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми
Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10993.1-99ISO 10993-1:2003ГОСТ ISO 10993-1-2011
11 ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию 01.07.2010 отменён
 
Англ. название: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 3. Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
Область применения: Настоящий стандарт определяет стратегии для установления риска и исследования медицинских изделий для изучения специфического биологического действия: - генотоксичности; - канцерогенности; - токсического действия на репродуктивную функцию и развитие. Настоящий стандарт применяется для оценки медицинского изделия, потенциальные генотоксичность, канцерогенность или токсическое действие на репродуктивную функцию которого являются установленными. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми в области выбора методов испытания
Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10993.3-99ISO 10993-3:2003ГОСТ ISO 10993-3-2011ISO 10993-1:1997;ISO 10993-2:1992;ISO 10993-6:1994;ISO 10993-12:2002;ISO10993-18;OECD 414;OECD 415;OECD 416;OECD 421;OECD 451;OECD 453;OECD 471;OECD 473;OECD 476
12 ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью 01.09.2010 отменён
 
Англ. название: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 4. Selection of tests for interactions with blood
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на методы оценки взаимодействия медицинских изделий с кровью. Настоящий стандарт устанавливает: a) классификацию медицинских и стоматологических изделий, предназначенных для использования в контакте с кровью, основанную на области применения и длительности контакта в соответствии с ИСО 10993-1. b) фундаментальные принципы, лежащие в основе оценки взаимодействия изделий с кровью; c) пояснения к системному выбору методов исследования, а также принципы и научную основу этих методов. Детальные требования не могут быть определены из-за ограниченности знаний и точности методов исследований. Настоящий стандарт описывает биологическую оценку в общих чертах и может быть не полным для специфических медицинских изделий
Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10993.4-99ISO 10993-4:2002ГОСТ ISO 10993-4-2011ISO 10993-1:1997;ISO 10993-2:1992
13 ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro 01.09.2010 отменён
 
Англ. название: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 5. Tests for in vitro cytotoxicity
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы исследования цитотоксичности медицинских изделий in vitro. Данные методы предусматривают проведение инкубации клеточной культуры непосредственно либо путем диффузии: a) с экстрактами из изделия, и (или); b) в контакте с изделием. Данные методы разработаны для определения in vitro биологической реакции клеток млекопитающих по определенным биологическим параметрам
Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10993.5-99ISO 10993-5:1999ГОСТ ISO 10993-5-2011ISO 10993-1;ISO 10993-12:1996
14 ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации 01.09.2010 отменён
 
Англ. название: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 6. Tests for local effects after implantation
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы исследования местного действия после имплантации материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях. Настоящий стандарт применим к следующим материалам: - твердые монолитные и биостабильные; - деградируемые и (или) резорбируемые (рассасывающиеся); - пористые материалы, жидкости, пасты и порошкообразные. Исследуемые образцы имплантируют в участки тела и ткани животного, которые пригодны для оценки биологической безопасности материала. Предлагаемые имплантационные методы не предназначены для оценки механических или функциональных свойств материалов. Настоящий стандарт применим к медицинским изделиям, используемым местно по клиническим показаниям, для оценки реакции окружающих тканей при возможном нарушении целостности изделия. Местное действие оценивают, сравнивая реакцию ткани, вызванную исследуемым материалом, с аналогичной реакцией для контрольных образов из материалов, используемых в медицинских изделиях, биологическая безопасность и возможность клинического применения которых ранее установлена. Задачами рассматриваемых методов исследования являются характеристика и динамика реакции тканей после имплантации медицинских изделий/биоматериалов, включая конечный результат процессов интеграции материала в окружающую ткань или его биодеградацию/резорбцию. В частности, для деградируемого/резорбируемого материала должно быть описано влияние процессов деградации на реакцию окружающих тканей. Настоящий стандарт не касается исследований системной токсичности, канцерогенности, тератогенности или мутагенности. Тем не менее, проведение имплантации образцов в течение длительного периода времени для оценки их местного биологического действия может помочь выявить некоторые из вышеперечисленных отрицательных проявлений общего биологического действия
Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10993.6-99ГОСТ Р ИСО 10993.6-2009ISO 10993-6:2007ГОСТ ISO 10993-6-2011ISO 10993-1:2003;ISO 10993-2;ISO 10993-11;ISO 10993-12;ISO 10993-16
15 ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации 01.09.2010 отменён
 
Англ. название: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 7. Ethylene oxide sterilization residuals
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает допустимые предельные значения для остаточного количества этиленоксида (ЭО) и этиленхлоргидрина (ЭХГ) в медицинских изделиях, стерилизованных ЭО, методы определения ЭО и ЭХГ и требования, в соответствии с которыми осуществляется выпуск изделий. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми. Стандарт не распространяется на изделия, стерилизованные ЭО, но не имеющие контакта с пациентом (например, диагностические устройства, использующиеся in vitro)
Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10993.7-99ISO 10993-7:1995ГОСТ ISO 10993-7-2011ISO 10993-1:2003 ;ISO 10993-3:2003;ISO 10993-10:2002

 

Источник информации: https://www.internet-law.ru/gosts/3727/

 

На эту страницу сайта можно сделать ссылку:

 


 

На правах рекламы:




Произвольная ссылка:







Уважаемый посетитель!

Вы, кажется, используете блокировщик рекламы.

Пожалуйста, отключите его для корректной работы сайта.