юридическая фирма 'Интернет и Право'
Основные ссылки


На правах рекламы:



Яндекс цитирования





Произвольная ссылка:





Вернуться в "Каталог ГОСТ"

ГОСТ Р ИСО 17593-2009

Клинические лабораторные исследования и изделия медицинские in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самотестирования при пероральной терапии антикоагулянтами

Обозначение:ГОСТ Р ИСО 17593-2009
Статус:отменён
Тип:ГОСТ Р ИСО
Название русское:Клинические лабораторные исследования и изделия медицинские in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самотестирования при пероральной терапии антикоагулянтами
Название английское:Clinical laboratory testing and in vitro medical devices. Requirements for in vitro monitoring systems for self-testing of oral anticoagulant therapy
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата регистрации:00.00.0000
Дата издания:15.06.2010
Дата введения в действие:01.09.2010
Дата завершения срока действия:01.01.2013
Область и условия применения:Настоящий стандарт устанавливает требования к измерительным системам in vitro для самоконтроля лечения антагонистами витамина К, включая рабочие характеристики, обеспечение качества и обучение пользователей и методики верификации и валидации качества выполнения предполагаемыми пользователями при фактических и моделируемых условиях использования. Настоящий стандарт относится исключительно к системам измерения протромбинового времени, используемым людьми для контроля самостоятельного лечения антагонистами витамина K, и представляющим результаты как международное нормализованное отношение (МНО). Настоящий стандарт применим к изготовителям таких систем и к другим организациям (например, регулирующие органы и организации, оценивающие соответствие), ответственным за оценку работы данных систем. Действие настоящего стандарта не распространяется на: - измерительные системы in vitro для характеристик свертывания крови, оценивающих терапию антагонистами витамина K, используемых врачами или другими работниками здравоохранения; - всестороннюю оценку всех возможных факторов, которые могут повлиять на работу данных систем или - медицинские аспекты пероральной терапии антикоагулянтами
Список изменений:№0 от (рег. ) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
Расположен в:
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 1
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 2
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 3
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 4
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 5
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 6
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 7
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 8
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 9
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 10
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 11
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 12
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 13
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 14
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 15
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 16
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 17
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 18
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 19
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 20
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 21
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 22
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 23
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 24
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 25
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 26
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 27
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 28
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 29
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 30
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 31
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 32
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 33
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 34
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 35
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 36
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 37
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 38
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 39
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 40
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 41
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 42
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 43
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 44
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 45
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 46
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 47
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 48
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 49
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 50
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 51
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 52
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 53
ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Страница 54

Вернуться в "Каталог ГОСТ"

 

Источник информации: https://internet-law.ru/gosts/gost/49165/

 

На эту страницу сайта можно сделать ссылку:

 


 

На правах рекламы: