юридическая фирма 'Интернет и Право'
Основные ссылки




Яндекс цитирования

Рассылка 'BugTraq: Закон есть закон'







Вернуться в "Каталог ГОСТ"

ГОСТ Р ИСО 15197-2015

Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета

Обозначение:ГОСТ Р ИСО 15197-2015
Статус:действующий
Тип:ГОСТ Р ИСО
Название русское:Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета
Название английское:In vitro diagnostic test systems. Requirements for blood glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus
Дата актуализации текста:26.02.2016
Дата актуализации описания:01.06.2019
Дата издания:16.10.2015
Дата введения в действие:01.06.2016
Дата последнего изменения:12.09.2018
Область и условия применения:Настоящий стандарт устанавливает требования для систем мониторинга in vitro глюкозы в крови, которые измеряют концентрации глюкозы в капиллярной крови, для специфического дизайна методик верификации и для валидации характеристик исследования пользователем, для которого эти системы предназначены. Данные системы предназначены для самостоятельного измерения непрофессионалами при наблюдении за течением сахарного диабета. <br> Настоящий стандарт предназначен для изготовителей таких систем и для организаций (например, регулирующие органы власти и органы оценки соответствия), несущих ответственность за оценку функциональных характеристик таких систем. <br> Настоящий стандарт не осуществляет: <br> - предоставление всеобъемлющей оценки всех факторов, которые могут повлиять на функциональные характеристики таких систем; <br> - рассмотрение измерения концентрации глюкозы для целей диагностики сахарного диабета; <br> - рассмотрение медицинских аспектов лечения сахарного диабета; <br> - рассмотрение методик измерения с измеренными значениями на порядковой шкале (например, визуальные, полуколичественные методики измерения) или систем постоянного мониторинга глюкозы; <br> - рассмотрение глюкометров, предназначенных для медицинского применения, отличающегося от самотестирования, при наблюдении за течением сахарного диабета
Расположен в:
ГОСТ Р ИСО 15197-2015. Страница 1
ГОСТ Р ИСО 15197-2015. Страница 2
ГОСТ Р ИСО 15197-2015. Страница 3
ГОСТ Р ИСО 15197-2015. Страница 4
ГОСТ Р ИСО 15197-2015. Страница 5
ГОСТ Р ИСО 15197-2015. Страница 6
ГОСТ Р ИСО 15197-2015. Страница 7
ГОСТ Р ИСО 15197-2015. Страница 8
ГОСТ Р ИСО 15197-2015. Страница 9
ГОСТ Р ИСО 15197-2015. Страница 10
ГОСТ Р ИСО 15197-2015. Страница 11
ГОСТ Р ИСО 15197-2015. Страница 12
ГОСТ Р ИСО 15197-2015. Страница 13
ГОСТ Р ИСО 15197-2015. Страница 14
ГОСТ Р ИСО 15197-2015. Страница 15
ГОСТ Р ИСО 15197-2015. Страница 16
ГОСТ Р ИСО 15197-2015. Страница 17
ГОСТ Р ИСО 15197-2015. Страница 18
ГОСТ Р ИСО 15197-2015. Страница 19
ГОСТ Р ИСО 15197-2015. Страница 20
ГОСТ Р ИСО 15197-2015. Страница 21
ГОСТ Р ИСО 15197-2015. Страница 22
ГОСТ Р ИСО 15197-2015. Страница 23
ГОСТ Р ИСО 15197-2015. Страница 24
ГОСТ Р ИСО 15197-2015. Страница 25
ГОСТ Р ИСО 15197-2015. Страница 26
ГОСТ Р ИСО 15197-2015. Страница 27
ГОСТ Р ИСО 15197-2015. Страница 28
ГОСТ Р ИСО 15197-2015. Страница 29
ГОСТ Р ИСО 15197-2015. Страница 30
ГОСТ Р ИСО 15197-2015. Страница 31
ГОСТ Р ИСО 15197-2015. Страница 32
ГОСТ Р ИСО 15197-2015. Страница 33
ГОСТ Р ИСО 15197-2015. Страница 34
ГОСТ Р ИСО 15197-2015. Страница 35
ГОСТ Р ИСО 15197-2015. Страница 36
ГОСТ Р ИСО 15197-2015. Страница 37
ГОСТ Р ИСО 15197-2015. Страница 38
ГОСТ Р ИСО 15197-2015. Страница 39
ГОСТ Р ИСО 15197-2015. Страница 40
ГОСТ Р ИСО 15197-2015. Страница 41
ГОСТ Р ИСО 15197-2015. Страница 42
ГОСТ Р ИСО 15197-2015. Страница 43
ГОСТ Р ИСО 15197-2015. Страница 44
ГОСТ Р ИСО 15197-2015. Страница 45
ГОСТ Р ИСО 15197-2015. Страница 46

Вернуться в "Каталог ГОСТ"

 

Источник информации: https://www.internet-law.ru/gosts/gost/61357/

 

На эту страницу сайта можно сделать ссылку:

 


 

На правах рекламы:

Произвольная ссылка:





Уважаемый посетитель!

Вы, кажется, используете блокировщик рекламы.

Пожалуйста, отключите его для корректной работы сайта.