юридическая фирма 'Интернет и Право'
Основные ссылки







Яндекс цитирования

Рассылка 'BugTraq: Закон есть закон'



Rambler's Top100





Вернуться в "Каталог ГОСТ"

ГОСТ Р 57679-2017

Лекарственные средства для медицинского применения. Исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов

Обозначение:ГОСТ Р 57679-2017
Статус:действующий
Тип:ГОСТ Р
Название русское:Лекарственные средства для медицинского применения. Исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов
Название английское:Medicines for medical applications. Investigation bioequivalence of medications
Дата актуализации текста:01.01.2018
Дата актуализации описания:01.06.2019
Дата издания:09.10.2017
Дата введения в действие:01.08.2018
Дата последнего изменения:12.09.2018
Область и условия применения:Область действия настоящего стандарта распространяется только на лекарственные средства для медицинского применения химического происхождения и не применима для биоаналогов, лекарственных препаратов растительного происхождения. <br> Настоящий стандарт распространяется на лекарственные формы с немедленным высвобождением действующего вещества системного действия, содержит рекомендации по планированию и проведению исследований биоэквивалентности, а также определяет критерии, когда исследования биодоступности не требуются (дополнительные дозировки, отдельные виды лекарственных форм и(или) на основании биофармацевтической системы классификации). <br> Стандарт не включает рекомендации по планированию и проведению клинических исследований с использованием фармакодинамических или клинических конечных точек в случаях, когда, основываясь на концентрации действующего вещества, биоэквивалентность подтвердить невозможно
Расположен в:
ГОСТ Р 57679-2017. Страница 1
ГОСТ Р 57679-2017. Страница 2
ГОСТ Р 57679-2017. Страница 3
ГОСТ Р 57679-2017. Страница 4
ГОСТ Р 57679-2017. Страница 5
ГОСТ Р 57679-2017. Страница 6
ГОСТ Р 57679-2017. Страница 7
ГОСТ Р 57679-2017. Страница 8
ГОСТ Р 57679-2017. Страница 9
ГОСТ Р 57679-2017. Страница 10
ГОСТ Р 57679-2017. Страница 11
ГОСТ Р 57679-2017. Страница 12
ГОСТ Р 57679-2017. Страница 13
ГОСТ Р 57679-2017. Страница 14
ГОСТ Р 57679-2017. Страница 15
ГОСТ Р 57679-2017. Страница 16
ГОСТ Р 57679-2017. Страница 17
ГОСТ Р 57679-2017. Страница 18
ГОСТ Р 57679-2017. Страница 19
ГОСТ Р 57679-2017. Страница 20
ГОСТ Р 57679-2017. Страница 21
ГОСТ Р 57679-2017. Страница 22
ГОСТ Р 57679-2017. Страница 23
ГОСТ Р 57679-2017. Страница 24
ГОСТ Р 57679-2017. Страница 25
ГОСТ Р 57679-2017. Страница 26
ГОСТ Р 57679-2017. Страница 27
ГОСТ Р 57679-2017. Страница 28
ГОСТ Р 57679-2017. Страница 29
ГОСТ Р 57679-2017. Страница 30

Вернуться в "Каталог ГОСТ"

 

Источник информации: https://www.internet-law.ru/gosts/gost/65227/

 

Добавить эту страницу в закладки:

 


 

Произвольная ссылка:

Разработка сайта
ArtStyle Group

Уважаемый посетитель!

Вы, кажется, используете блокировщик рекламы.

Пожалуйста, отключите его для корректной работы сайта.