Основные ссылки
|
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023
Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности
| Обозначение: | ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023 |
|---|
| Статус: | действующий |
|---|
| Тип: | ГОСТ Р МЭК |
|---|
| Название русское: | Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности |
|---|
| Название английское: | Medical devices. Part 1. Application of usabilityengineering to medical devices |
|---|
| Дата актуализации текста: | 01.07.2023 |
|---|
| Дата актуализации описания: | 01.01.2024 |
|---|
| Дата регистрации: | 00.00.0000 |
|---|
| Дата издания: | 28.03.2023 |
|---|
| Дата введения в действие: | 01.11.2023 |
|---|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к процессу, выполняемому изготовителем для анализа, конкретизации, разработки и оценивания эксплуатационной пригодности медицинского изделия в части, имеющей отношение к безопасности. Процесс проектирования с учетом эксплуатационной пригодности (человеческого фактора) позволяет изготовителю оценивать и снижать риски, связанные с правильной эксплуатацией/применением и ошибкой применения. Настоящий стандарт может применяться для идентификации, но не для оценки или снижения рисков, связанных с ненормальной эксплуатацией |
|---|
| Взамен: | ГОСТ Р МЭК 62366-1-2021 |
|---|
| Расположен в: | |
|---|
Источник информации: https://internet-law.ru/gosts/gost/79938/
На эту страницу сайта можно сделать ссылку:
На правах рекламы:
|
