Основные ссылки
|
ГОСТ ISO 10993-15-2023
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов
Обозначение: | ГОСТ ISO 10993-15-2023 |
---|
Статус: | принят |
---|
Тип: | ГОСТ ИСО |
---|
Название русское: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов |
---|
Название английское: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 15. Identification and quantification of degradation products from metals and alloys |
---|
Дата актуализации текста: | 01.01.2024 |
---|
Дата актуализации описания: | 01.01.2024 |
---|
Дата регистрации: | 31.05.2023 |
---|
Дата издания: | 27.07.2023 |
---|
Дата введения в действие: | 01.06.2024 |
---|
Область и условия применения: | Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия (далее - МИ), их компоненты и материалы, изготовленные из металлов и сплавов, и устанавливает методы исследований, применяемые для идентификации и количественного определения продуктов деградации. Настоящий стандарт распространяется на готовые МИ, продукты деградации которых высвобождаются в процессе изменения химического состава материалов МИ при исследовании методами in vitro. Вследствие особых условий проведения исследований методами in vitro их результаты приблизительно соответствуют результатам исследования имплантата или материала МИ методами in vivo. Методы in vitro, установленные в настоящем стандарте, применяют для получения продуктов деградации с целью их дальнейший оценки |
---|
Взамен: | ГОСТ ISO 10993-15-2011 |
---|
Расположен в: | |
---|
Источник информации: https://internet-law.ru/gosts/gost/80558/
На эту страницу сайта можно сделать ссылку:
На правах рекламы:
|