ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
|
|
НАЦИОНАЛЬНЫЙ
СТАНДАРТ
российской
ФЕДЕРАЦИИ
|
ГОСТ Р ИСО/МЭК
17050-2-
2009
|
Оценка соответствия
ДЕКЛАРАЦИЯ ПОСТАВЩИКА
О СООТВЕТСТВИИ
Часть 2
Подтверждающая документация
ISO/IEC 17050-2:2004
Conformity assessment -
Supplier's declaration of conformity -
Part 2: Supporting documentation
(IDT)
|
Москва
Стандартинформ
2010
|
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»
Сведения о стандарте
1
ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом «Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации» (ОАО ВНИИС) на основе собственного аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте 4
2
ВНЕСЕН Управлением технического регулирования и стандартизации Федерального агентства
по техническому регулированию и метрологии
3
УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 15 декабря 2009 г. № 925-ст
4
Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО/МЭК 17050-2:2004 «Оценка
соответствия. Декларация поставщика о соответствии. Часть 2. Подтверждающая документация» (ISO/IEC 17050-2:2004 «Conformity assessment- Supplier's declaration of
conformity - Part 2: Supporting documentation», IDT).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о
которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной
системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии в сети Интернет
Содержание
Введение
Декларация поставщика1) о соответствии2) является формой подтверждения соответствия для удовлетворения требований рынка и регулирующих органов в целях приобретения доверия. Признание декларации поставщика о соответствии может быть подкреплено поддерживающей документальной информацией, на которой базируется декларация поставщика, если эта документация будет доступна по требованию.
Настоящий стандарт устанавливает требования к документации, подтверждающей декларацию поставщика о соответствии. Помимо укрепления доверия к декларации поставщика о соответствии, такая документация помогает соответствующим органам в проведении контроля.
Наличие соответствия продукции3) (включая услуги), процесса, системы менеджмента, лица или органа установленным требованиям, содержащимся в таких документах, как стандарты, руководства, технические условия, законы и технические регламенты4), нуждается в строгом подтверждении под ответственность поставщика независимо от отрасли промышленности.
По тексту стандарта даны комментарии, поясняющие применение отдельных положений международного стандарта ИСО/МЭК 17050-2:2004 в Российской Федерации.
1) В Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, № 52 (ч. 1), ст. 5140; 2005, № 19, ст. 1752; 2007, № 19, ст. 2293; № 49, ст. 6070) в контексте подтверждения соответствия применяется понятие не «поставщик», а «заявитель».
2) Правила и процедуры декларирования соответствия в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002
г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а формы декларации о соответствии - Приказом Министерства промышленности и энергетики Российской Федерации от 22 марта 2006
г. «Об утверждении формы декларации о соответствии продукции требованиям технических регламентов» (зарегистрировано в Минюсте России 15 мая 2006
г., регистрационный № 7826, «Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти», 2006 г., № 21).
3) В Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом «О
техническом регулировании» объектом декларирования соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации.
4) В Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании» декларация соответствия принимается только на соответствие обязательным требованиям.
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Оценка соответствия
ДЕКЛАРАЦИЯ ПОСТАВЩИКА О СООТВЕТСТВИИ
Часть 2
Подтверждающая документация
Conformity assessment. Supplier's declaration of
conformity. Part 2. Supporting documentation
|
Дата введения - 2010-07-01
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к документации, подтверждающей декларацию поставщика о соответствии, как описано в ИСО/МЭК
17050-1.
Применительно к настоящему стандарту объектом декларирования соответствия может быть продукция, процесс, система менеджмента, лицо или орган.
Вместо термина «декларация поставщика о соответствии» может быть применен термин «декларация о соответствии», когда это уместно1).
1) В Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании» применяется понятие «декларация о соответствии».
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ИСО/МЭК 17000:2004 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы
ISO/IEC 17000:2004
Conformity assessment - Vocabulary and general principles
ИСО/МЭК 17050-1:2004 Оценка соответствия. Декларация поставщика о соответствии. Часть 1. Общие требования
ISO/IEC 17050-1:2004
Conformity assessment-Supplier's declaration of conformity-Part 1: General
requirements
В настоящем стандарте применены термины, определенные в ИСО/МЭК 17000:2004.
Примечание 1 - «Декларация поставщика о соответствии» - это термин «декларация», которому
дано определение в ИСО/МЭК 17000:2004, т.е. подтверждение соответствия первой стороной.
Примечание 2 - Для того чтобы не путать с термином «подтверждение соответствия органами по сертификации», термин «самосертификация» не следует использовать.
Разработка, сохранение, контроль и ведение подтверждающей документации должны позволять
обеспечить ее прослеживаемость, начиная с декларации о соответствии.
Сторона (организация или лицо), принимающая декларацию о соответствии, должна предоставлять подтверждающую документацию по требованию соответствующих регулирующих органов в таком
объеме, который необходим для выполнения требований технических регламентов. Заявитель может
предоставлять подтверждающую документацию любому другому лицу или органу по его просьбе.
Подтверждающая документация подлежит хранению в течение срока, определенного в соответствии с применяемыми правовыми нормами и регламентами, но этот срок может быть продлен по
усмотрению заявителя. Должны быть учтены особые требования потребителей и пожелания других
заинтересованных сторон.
5.1 В целях демонстрации соответствия заявленным требованиям подтверждающая документация должна включать в себя, по возможности, следующую информацию (см. ИСО/МЭК 17050-1:2004, раздел 6, приложение А):
a) описание объекта декларации о соответствии (продукция, процесс, система менеджмента, лицо или орган)2);
b) конструкторскую документацию (например, описания, диаграммы, чертежи, указание области
экспертизы и компетенции, технические условия);
c) результаты оценки соответствия, такие как:
-
описание применяемых методов (например, проведение аудита, методы аудита, испытание
партии, оценка проекта, верификация и валидация, контроль, план отбора образцов, серийные испытания, методы испытаний, испытания) и причин их выбора;
-
результаты (например, протокол аудита, протокол испытания);
-
оценка результатов, включая отклонения и допуски;
d) идентификацию, соответствующую квалификации и технической компетентности органов первой, второй и третьей сторон, участвующих в оценке соответствия, и подробности их статуса аккредитации (например, область аккредитации, наименование аккредитующего органа).
2) В Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании» объектом декларирования соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации.
5.2 Если необходимо продемонстрировать соответствие заявленным требованиям, в документацию также включают следующее3):
a) описание системы менеджмента, относящейся к объекту декларации;
b) другую соответствующую информацию (например, анализ рисков, повторную оценку методов и
планов работы).
3) В Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании» состав доказательств соответствия при декларировании устанавливается соответствующим техническим регламентом.
5.3 Любые изменения в подтверждающей документации, описанные в 5.1 и 5.2, которые влияют на
обоснованность декларации о соответствии, должны быть документально подтверждены.
Приложение ДА
(справочное)
Таблица ДА.1
Обозначение ссылочного международного стандарта
|
Степень
соответствия
|
Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта
|
ИСО/МЭК 17000:2004
|
-
|
*
|
ИСО/МЭК 17050-1:2004
|
IDT
|
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17050-1-2009 «Оценка соответствия. Декларация поставщика о соответствии. Часть 1. Общие требования»
|
* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.
Примечание - В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандартов:
- IDT - идентичные стандарты.
|
Ключевые слова: оценка соответствия, декларация поставщика о соответствии, декларация о соответствии, сторона (организация или лицо), принимающая декларацию, идентификация, форма декларации
о соответствии, бланк декларации о соответствии, содержание декларации о соответствии, маркировка
продукции